Herkwalificatie twee koelcellen bij een farmadistributeur
Een farmadistributeur in Duitsland moest twee koelcellen van 2-8 °C periodiek herkwalificeren. De klant had intern voldoende QA-kennis en ervaring met temperatuurmapping, en zocht uitsluitend gekalibreerde loggers. Wij leverden 30 temperatuurloggers met geldig kalibratiecertificaat, en verzorgden na retour de data-uitdraai en ruwe databestanden in CSV-formaat.
De klant deed alles zelf: protocol, plaatsing, meetperiode en beoordeling. Temperature Mapping Europe faciliteerde met gekalibreerde apparatuur en data-uitdraai. Dat is niveau 1: alleen loggers huren.
Deze casus is geanonimiseerd. De opzet beschrijft hoe het traject in de praktijk is verlopen, zonder klant- of locatiespecifieke details te delen.
Hoe dit traject verliep
Bestelling en verzending
30 gekalibreerde loggers met geldig certificaat, klaar voor gebruik.
Uitvoering door de klant
De klant voerde het volledige traject zelf uit: protocol, plaatsing, meting.
Data-uitdraai en oplevering
Data-uitdraai als PDF per logger en alle ruwe meetdata als CSV.
Na ontvangst van de retourzending zijn alle 30 loggers uitgelezen. De klant ontving per logger een PDF met samenvattende statistieken en het temperatuurverloop, plus de volledige ruwe meetdata als CSV-bestanden voor eigen analyse en verwerking in het interne kwaliteitssysteem.
Gekalibreerde data, klaar voor eigen verwerking
Bij niveau 1 levert Temperature Mapping Europe de apparatuur en de data. De klant verwerkt de resultaten zelf in het eigen protocol en rapport. Dat past bij organisaties die intern de QA-kennis en capaciteit hebben.
30 loggers met certificaat
Elke logger was voorzien van een individueel kalibratiecertificaat met traceerbaarheid naar nationale standaarden. De certificaten zijn onderdeel van het mappingdossier.
PDF-uitdraai per logger
Per logger een overzicht met minimale, maximale en gemiddelde temperatuur, alarmstatus en het volledige temperatuurverloop als grafiek over de meetperiode.
Ruwe data als CSV
Alle meetwaarden als CSV-bestanden, direct bruikbaar voor import in eigen analysesoftware, spreadsheets of het kwaliteitsmanagementsysteem van de klant.
Wanneer alleen loggers huren de juiste keuze is
Deze klant koos bewust voor niveau 1. De organisatie beschikte over eigen QA-personeel met ervaring in temperatuurmapping en een bestaand protocol uit eerdere kwalificaties. Wat ontbrak was uitsluitend de apparatuur: voldoende gekalibreerde loggers met geldige certificaten, beschikbaar voor een afgebakende meetperiode.
In die situatie voegt een extern protocol of rapport weinig toe. De klant kent de eigen ruimtes, de risicopunten en de beoordelingscriteria. Wat nodig is, zijn betrouwbare meetgegevens met traceerbare kalibratie.
- Eigen QA-afdeling met mappingervaring
- Bestaand protocol en acceptatiecriteria
- Alleen behoefte aan gekalibreerde apparatuur
- Data-uitdraai en CSV voor eigen verwerking
- Geen externe rapportage nodig
Bevestiging is ook een resultaat
Alle 30 loggers registreerden meetwaarden binnen de gestelde limieten van 2-8 °C. Geen excursies, geen afwijkingen. Op basis van de meetdata zijn de hot en cold spots in beide koelcellen opnieuw bepaald: ze lagen op dezelfde plaatsen als bij de vorige kwalificatie. Dat klinkt als een onopvallend resultaat, maar het is precies wat een herkwalificatie moet opleveren: het bewijs dat de eerder vastgestelde temperatuurverdeling nog steeds geldt.
Hot en cold spots opnieuw bepaald
Uit de meetdata zijn de warmste en koudste zones van beide koelcellen opnieuw vastgesteld. Ze kwamen overeen met de vorige kwalificatie, waardoor de monitoringposities valide bleven.
Herkwalificatie compleet
De klant kon de data, certificaten en eigen beoordeling samenvoegen tot een compleet herkwalificatiedossier voor de volgende audit.
Geen externe afhankelijkheid
Door alleen de loggers te huren en de rest zelf te doen, behield de klant volledige controle over planning, uitvoering en doorlooptijd.
Gekalibreerde loggers, verzonden door heel Europa
Heeft u zelf de QA-kennis en wilt u alleen betrouwbare, gekalibreerde loggers huren? Wij verzenden gekalibreerde temperatuurloggers naar elke locatie in Europa. U ontvangt de data-uitdraai en ruwe CSV na retour.