Eén ruimte.Eén helder meetplan.Auditklaar rapport.

Bij Temperature Mapping Europe maakt u gratis een eerste 3D-meetplan, huurt u gekalibreerde dataloggers of laat u uw temperatuurmapping volledig uitvoeren, inclusief GDP-/GxP-conforme rapportage. Praktisch, onderbouwd en zonder uitgebreid adviestraject.

Vraag advies Start de calculator →

GDP-distributeurs Laboratoria Apotheken Ziekenhuizen

Waarmee kunnen wij u helpen?

Loggers en meetrapport op locatie in een magazijn

Voorbeeld 3D-meetpuntenplan uit de temperatuurmapping tool

In 5 minuten een onderbouwd meetplan

Teken uw ruimte en de tool plaatst automatisch meetpunten én risicoposities, op basis van WHO-, ISPE- en GDP-richtlijnen.

Automatisch meetgridVolume en afmetingen bepalen spreiding en aantal

Risicoposities inbegrepenDeuren, hoeken en koelelementen automatisch gemarkeerd

Direct bruikbaar als meetplanPDF-ready startpunt voor huur van dataloggers, protocol of dossier

Start de calculator

Van Warschau
tot Barcelona.

Kaart van Europa met temperatuurmapping-locaties

Vier stappen naar uw meetrapport

1

Situatie in kaart

We brengen uw ruimte, grenzen en risico's in kaart en kiezen het passende serviceniveau.
2

Meetplan op maat

Meetpunten, risicozones en acceptatiecriteria staan schriftelijk vast vóórdat u start.
3

Meting naar keuze

U meet zelf met gehuurde loggers, of wij komen naar u toe. Het rapport is in beide gevallen gelijkwaardig.
4
Rapportage opgeleverd

Data, analyse en conclusie in één rapport, klaar voor inspectie of als intern kwaliteitsdocument.
Concreet resultaat
Mappingprotocol en rapport
- Meetplan met risicobeoordeling
- Ruwe meetdata en grafieken
- Hot- en coldspotanalyse
- Conclusie per ruimte of zone
- Compleet rapport (PDF)
GMP/GDP WHO

“Zelf de loggers plaatsen en toch een volledig onderbouwd dossier ontvangen, precies wat we zochten.”

Operationeel manager, farmaceutische distributie

De klant plaatste zelf de gehuurde loggers. Wij zorgden voor een robuust protocol, risicoanalyse, 3D-weergaven, meetstrategie, data-analyse en een auditwaardig eindrapport.

Situatie

Relatief kleine API-opslag onder GDP met temperatuurgevoelige producten (15-25 °C), waarbij planning en praktische uitvoering eenvoudig moesten blijven. Pragmatisch, maar compliant.

Aanpak

Hybride strategie. Een protocol met meetpunten en meetduur vooraf vastgelegd. De klant plaatste de gehuurde loggers zelf volgens instructie en stuurde de loggers terug. Een week later had de klant een volledig auditklaar rapport.

Resultaat

Een onderbouwd dossier met ruwe data, analyse, conclusie en praktisch advies voor routinematige monitoring.

Bekijk volledige casus

Opslagruimte met palletposities en dozen voor een API-temperatuurmappingcase onder GDP.

3D-plattegrond met meetpunten voor een API-temperatuurmappingcase onder GDP.

Uitgevoerd met expertise uit farma en distributie

Bij Temperature Mapping Europe werken mensen met daadwerkelijke ervaring uit de industrie. Onze aanpak is technisch sterk, maar vooral gericht op wat in de praktijk nodig is om opslagcondities goed te beoordelen en te onderbouwen.

EU-GMP/GDP praktijkervaring

Wij beschikken over ruime praktijkervaring met kwaliteitsmanagement binnen EU-GMP/GDP-omgevingen voor farmaceutische productie en distributie. Deze ervaring omvat de rol van Responsible Person / Aangewezen Persoon en het leiden van validatie- en kwalificatieprogramma’s in streng gereguleerde omgevingen.

Praktisch en risicogebaseerd

De mensen die uw ruimte beoordelen komen uit de industrie. Zij begrijpen niet alleen de richtlijnen, maar ook hoe temperatuurmapping in de praktijk wordt beoordeeld door QA, auditors en inspecteurs.

Merkonafhankelijk

Temperature Mapping Europe is een zelfstandig bureau en geen fabrikant, distributeur of label van een leverancier van meetapparatuur. Wij verkopen zelf geen monitoringsystemen en kiezen de dataloggers merkneutraal. Onze aanpak volgt de ISPE-, WHO-, GDP-, GMP- en HACCP-richtlijnen, los van welke leverancier dan ook.

Persoonlijke aanpak

Dezelfde persoon denkt mee over de meetopzet, beoordeelt de ruimte, verwerkt de data en schrijft het rapport. Zo heeft u korte lijnen, snelle planning en één vast aanspreekpunt.

Snel geregeld. Inhoudelijk onderbouwd.

Kennisbank: praktische uitleg voor elke stap

Start hier

Wat is temperatuurmapping?

Een korte uitleg van het doel, de aanpak en wanneer mapping nodig is.

Lees de basis →

01 MeetpuntenHoeveel meetpunten zijn nodig? → 02 HerkwalificatieHoe vaak moet u herkwalificeren? → 03 RichtlijnenGDP, GMP, ISPE, WHO en HACCP uitgelegd → 04 MonitoringVerschil tussen monitoring en mapping → 05 DossierWat staat er in een mappingdossier? → 06 GDPWat vraagt GDP van temperatuurmapping? → 07 VergelijkingTemperatuurmapping opties vergelijken → Alle artikelen bekijken →

Goed om te weten vooraf

Hoe lang duurt een mapping?

Voor koelkasten, vriezers en compacte ruimten meestal 24 tot 72 uur. Voor magazijnen adviseert de IGJ een langere periode – als richtlijn 7 aaneengesloten dagen inclusief een weekend, met een minimum van 48 uur waarbij een variabele zich tweemaal voordoet – zodat dag-, nacht- en weekpatronen worden meegenomen (IGJ FAQ-GNM, vraag 35). Het uitwerken van de data volgt kort daarna.

Hoeveel meetpunten zijn er nodig?

Dat hangt af van het volume van de ruimte en de toepasselijke richtlijn. Als vuistregel worden kleinere volumes (tot circa 2.000 liter) op zo'n 9 punten gemeten en grotere volumes op 15 of meer. Het exacte grid leggen we vast in het protocol. Lees de volledige vuistregel →

Kunnen we het ook zelf uitvoeren?

Ja. Bij Temperature Mapping Europe huurt u een set gekalibreerde dataloggers voor uw eigen mapping, herkwalificatie of temperatuurstudie – inclusief kalibratiecertificaten en instructie. Hulp bij uitlezen, analyse of rapportage is aanvullend mogelijk. Bekijk dataloggerverhuur →

Wat kost een temperatuurmapping?

Bij Temperature Mapping Europe start loggerhuur vanaf €299 excl. btw voor 10 loggers. Een mapping- en kwalificatiedossier start vanaf €599 excl. btw bovenop huur van dataloggers. Een volledig traject op locatie start vanaf €999 excl. btw bovenop huur van dataloggers en eventuele reiskosten. De exacte prijs hangt af van het volume, het aantal meetpunten, de meetduur, de locatie en eventuele aanvullende testscenario's.

Wanneer kunnen loggers, protocol en rapport klaar zijn?

Als de planning en input compleet zijn, kunnen loggers meestal binnen 1-2 werkdagen worden verzonden. Een protocol met meetpuntenplan leveren we doorgaans binnen 2-3 werkdagen. Na ontvangst van de meetdata volgt het kwalificatiedossier meestal binnen 5-7 werkdagen.