Ein Bereich.Ein klarer Messplan.Ein auditgerechter Bericht.
Bei Temperature Mapping Europe erstellen Sie kostenlos einen ersten 3D-Messplan, mieten kalibrierte Datenlogger oder beauftragen uns mit einem vollständigen Temperaturmapping einschließlich GDP-/GxP-gerechter Dokumentation. Praxisnah, nachvollziehbar begründet und ohne umfangreiches Beratungsprojekt.
Ein fundierter Messplan in 5 Minuten
Zeichnen Sie Ihren Bereich; das Tool schlägt auf Grundlage von WHO-, ISPE- und GDP-Leitlinien automatisch Messpunkte und Risikopositionen vor.
Vier Schritte zu Ihrem Messbericht
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1
Situation erfassen
Wir erfassen Ihren Raum, die Temperaturgrenzen und relevante Risiken und legen gemeinsam den passenden Leistungsumfang fest.
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2
Schriftlicher Messplan
Messpunkte, Risikozonen und Akzeptanzkriterien werden schriftlich festgehalten, bevor Sie starten.
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3
Messung durchführen
Sie messen selbst mit gemieteten Loggern, oder wir kommen zu Ihnen. Der Bericht beruht in beiden Fällen auf denselben fachlichen Grundlagen.
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4
Auditgerechter Bericht
Messdaten, Auswertung und Schlussfolgerung in einem Bericht, geeignet für Inspektionen und als internes Qualitätsdokument.
Konkretes ErgebnisMapping-Protokoll & Bericht
- Messplan mit Risikobewertung
- Rohmessdaten und Grafiken
- Hot- und Cold-Spot-Analyse
- Schlussfolgerung je Raum oder Zone
- Vollständiger Bericht (PDF)
GMP/GDP
WHO
„Die Datenlogger selbst platzieren und trotzdem ein vollständig begründetes Dossier erhalten, genau das haben wir gesucht.“Operations Manager, pharmazeutische Distribution
Der Kunde platzierte die gemieteten Datenlogger selbst. Wir erstellten ein belastbares Protokoll mit Risikobewertung, 3D-Abbildungen und Messstrategie und übernahmen anschließend die Datenauswertung sowie den auditgerechten Abschlussbericht.
Situation
Relativ kleines GDP-konformes API-Lager mit temperaturempfindlichen Produkten (15 bis 25 °C), bei dem Planung und praktische Durchführung einfach bleiben mussten. Pragmatisch und regelkonform.
Ansatz
Hybride Strategie. Ein Protokoll mit Messpunkten und Messdauer wurde vorab festgelegt. Der Kunde platzierte die gemieteten Datenlogger selbst nach Anleitung und schickte die Datenlogger zurück. Eine Woche später hatte der Kunde einen vollständig auditgerechten Bericht.
Ergebnis
Eine nachvollziehbar begründete Mappingdokumentation mit Rohdaten, Auswertung, Schlussfolgerung und Empfehlung für das Routine-Monitoring.
Fachkompetenz aus Pharma und Distribution
Bei Temperature Mapping Europe arbeiten Fachleute mit praktischer Erfahrung aus der Industrie. Unser Ansatz ist technisch fundiert und darauf ausgerichtet, Lagerbedingungen in der Praxis fachgerecht zu bewerten und nachvollziehbar zu begründen.
EU-GMP/GDP-Praxiserfahrung
Wir verfügen über umfassende praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement in EU-GMP/GDP-Umgebungen für die pharmazeutische Herstellung und Distribution. Dazu gehören Tätigkeiten als Verantwortliche Person (Responsible Person, RP) sowie die Leitung von Validierungs- und Qualifizierungsprogrammen in streng regulierten Umgebungen.
Praxisnah und risikobasiert
Die Fachleute, die Ihren Bereich beurteilen, verfügen über praktische Industrieerfahrung. Sie kennen nicht nur die Leitlinien, sondern auch die praktische Bewertung durch QA, Auditoren und Inspektoren.
Herstellerunabhängig
Temperature Mapping Europe ist ein eigenständiges Unternehmen, kein Hersteller oder Distributor und keine Marke eines Geräteanbieters. Wir verkaufen keine eigenen Monitoringsysteme und wählen die Datenlogger herstellerneutral. Unser Vorgehen orientiert sich herstellerunabhängig an den jeweils relevanten Anforderungen und Leitlinien aus ISPE, WHO, GDP, GMP und HACCP.
Persönlicher Ansatz
Ein fester Ansprechpartner begleitet die Messstrategie, beurteilt den Bereich, wertet die Messdaten aus und erstellt den Bericht. Das sorgt für kurze Wege und eine zügige Planung.
Schnell organisiert. Fachlich begründet.
Wissensbereich: praktische Orientierung für jeden Schritt
Was ist Temperaturmapping?
Eine kurze Erklärung von Zweck, Vorgehen und wann Mapping sinnvoll ist.
Grundlagen lesen →Gut zu wissen
Wie lange dauert ein Mapping?
Wie viele Messpunkte werden benötigt?
Können wir die Messung selbst durchführen?
Was kostet Temperaturmapping?
Wann können Logger, Protokoll und Bericht fertig sein?
Nicht sicher, was Sie brauchen?
Intelligentes 3D-Mapping-Tool
Erstellen Sie einen visuellen Vorschlag für die Messpunktanordnung unter Berücksichtigung von Produktzonen, Türen und Klimaeinheiten.
Audit-Check Temperaturmapping
12 Kernpunkte für auditgerechtes Mapping prüfen.
Check der Monitoring-Position
Prüfen, ob Ihr fester Sensor sinnvoll positioniert ist.
Entscheidungshilfe zum Leistungsumfang
Stufe 1, 2 oder 3 in drei Fragen wählen.
Besprechen Sie Ihre Frage zum Temperaturmapping
Beschreiben Sie kurz, was Sie messen möchten. Wir beraten zu Messdauer, Anzahl der Datenlogger und dem passenden Vorgehen: selbst messen, Datenlogger mieten oder die vollständige Durchführung beauftragen.