Praktische Einschätzung, keine formale Compliance-Bewertung
Dieses Tool verwendet eine praktische Interpretation der Grundsätze aus EU GDP, WHO TRS 961 Annex 9 Supplement 8 und dem ISPE Good Practice Guide for Controlled Temperature Chamber Mapping and Monitoring. Ergänzend werden veröffentlichte FAQ der niederländischen Aufsichtsbehörde IGJ berücksichtigt. Diese beziehen sich auf dieselben europäischen GDP-/GMP-Grundsätze und können daher auch für Organisationen in anderen europäischen Ländern relevant sein. Das Ergebnis ist eine erste Einschätzung. Die endgültige Bewertung hängt von Raum, Produktpositionen, Messdauer, Beladung, Nutzung und Auditziel ab.