Belegen Sie temperaturkritische Lagerung und Geräte wie Laborkühlschränke, Gefrierschränke, Inkubatoren, Stabilitätskammern, Klimakammern und Wasserbäder.
Ein Temperaturmapping von Temperature Mapping Europe im Labor zeigt, ob ein Raum oder Gerät die erforderlichen Temperaturbedingungen an den relevanten Nutzungspositionen einhält. Es bewertet die Eignung von Produkt- oder Probenpositionen, identifiziert warme und kalte Punkte und liefert Dokumentation für QA, Validierung, Audit oder Akkreditierung.
Nutzen Sie die Toolübersicht oder erstellen Sie direkt einen 3D-Messpunktvorschlag. Das macht Raumaufteilung, Produktzonen, Türen und Risiken konkret, bevor Sie ein Serviceniveau wählen.
Ein Laborkühlschrank, Inkubator oder −80 °C-Gefrierschrank sollte nicht identisch gemappt werden. Der Messplan richtet sich nach Nutzung, Beladung, Akzeptanzkriterien und Einfluss auf Proben oder Ergebnisse.
Für Reagenzien, Standards, Proben, Medien und temperaturempfindliche Materialien. Mapping bewertet Nutzungszonen, Türöffnung, Regale und feste Sensorposition.
Für Geräte, bei denen Gleichmäßigkeit, Stabilität und Eignung der Probenpositionen wichtig sind. Relative Feuchte kann bei Bedarf einbezogen werden.
Für Labore ergibt sich die notwendige Tiefe meist aus der Nutzung, dem Qualitätssystem und dem Einfluss auf Ergebnisse, Proben oder Produkte.
Keine eigenständige Mapping-Norm, aber relevant, wenn Umgebungsbedingungen die Gültigkeit von Laborergebnissen beeinflussen können.
In GMP- oder GxP-Laboren stehen qualifizierte Geräte, rückführbare Kalibrierung und zuverlässige Dokumentation im Vordergrund.
Manche Methoden, Proben oder Reagenzien haben eigene Temperaturgrenzen oder Lagerbedingungen.
Die Datenlogger werden mit Kalibrierzertifikaten des eingesetzten Kalibrierlabors geliefert.
Umfang und Tiefe sollten zu Nutzung, Kritikalität und Abweichungshistorie passen.
Das Dossier unterstützt interne QA-Prüfungen, Kundenaudit, Validierung und Akkreditierungsfragen.
Messpunkte werden anhand von Nutzungspositionen, Luftstrom, Türnutzung, Beladung und Akzeptanzkriterien gewählt.
Wählen Sie das Niveau, das zu Gerät, interner Validierungskenntnis und Auditdruck passt.
Sie mieten kalibrierte Datenlogger und führen die Messung selbst durch. Geeignet, wenn intern bereits eine Vorgehensweise vorhanden ist.
Wir liefern Protokoll, Risk Assessment und Messpunkteplan. Sie messen selbst. Danach erhalten Sie Analyse, Schlussfolgerung, Zertifikate und Beratung zur Monitoringstrategie.
Wir führen das Mapping vor Ort durch, analysieren die Daten und liefern das vollständige Dossier. Geeignet bei Auditdruck, Komplexität oder begrenzter Kapazität.
Das Dossier zeigt, was gemessen wurde, warum diese Messpunkte gewählt wurden, was die Ergebnisse bedeuten und ob das Gerät für den beabsichtigten Gebrauch geeignet ist.
Mapping ist besonders sinnvoll, wenn Temperaturbeherrschung nachweisbar sein muss oder sich die Situation geändert hat.