Belegen Sie die Eignung von Produktpositionen und bewerten Sie den Einfluss von Türöffnungen, Luftströmung und Sensorpositionen in Kühlräumen, in denen Arzneimittel, Proben oder temperaturempfindliche Produkte innerhalb von 2–8 °C gelagert werden.
Ein Kühlraummapping von Temperature Mapping Europe bewertet, ob relevante Produktpositionen unter normalen Nutzungsbedingungen innerhalb von 2–8 °C bleiben. Die Studie berücksichtigt Türnähe, Verdampfer bzw. Luftauslass, Luftströmung, Höhenunterschiede, Beladung, Temperaturerholung nach Türöffnung und die Position des Monitoring-Sensors. So lassen sich geeignete Lagerzonen und gegebenenfalls erforderliche Einschränkungen ableiten.
Bei der Lagerung im Bereich von 2–8 °C sind insbesondere Produktpositionen, Türnutzung und Luftströmung relevant, nicht nur die durchschnittliche Kühlraumtemperatur.
Nutzen Sie die Toolübersicht oder erstellen Sie direkt einen 3D-Vorschlag für die Messpunktanordnung. So lassen sich Raumaufteilung, Produktzonen, Türen und potenzielle Risikobereiche berücksichtigen, bevor Sie den passenden Leistungsumfang wählen.
Die Mappingdokumentation legt nachvollziehbar dar, warum der Messaufbau für Ihren Kühlraum geeignet ist, welche Produktpositionen bewertet wurden und wie die Temperaturdaten im Hinblick auf die Lagerung bei 2–8 °C zu bewerten sind. Die Akzeptanzkriterien werden an den Produkten, der Raumnutzung sowie den relevanten Audit- und QA-Anforderungen ausgerichtet.
Bei einem 2–8 °C-Kühlraum betrachten wir die Türzone, den Verdampfer, die Rückluft, Paletten- bzw. Regalhöhen und die bestehende Position des Monitoring-Sensors. Die Mappingdokumentation zeigt, welche Lagerzonen geeignet sind und wo der Monitoring-Sensor sinnvoll positioniert werden sollte.
Der Ablauf bleibt gleich, unabhängig davon, ob Sie selbst mit gemieteten Loggern messen oder die Durchführung vollständig extern vergeben.
Wir erfassen den Kühlraum, die Temperaturgrenzen und relevante Risiken und legen den passenden Leistungsumfang fest.
Messpunkte, Risikozonen, Messdauer und Akzeptanzkriterien stehen vorab fest.
Sie messen selbst mit gemieteten Loggern, oder wir kommen zu Ihnen. Der Bericht beruht in beiden Fällen auf denselben fachlichen Grundlagen.
Messdaten, Auswertung und Schlussfolgerung in einem Bericht, geeignet für Inspektionen und die interne Qualitätsdokumentation.