Bewerten Sie Stationskühlschränke, Krankenhausapotheken, Arzneimittelräume, Lagerräume und dezentrale Lagerpunkte nach einem risikobasierten Ansatz.
Ein Temperaturmapping von Temperature Mapping Europe in einem Krankenhaus oder einer Pflegeeinrichtung zeigt, ob Kühlschränke, Lagerräume und dezentrale Lagerpunkte für die vorgesehenen Lagerbedingungen geeignet sind. Es begründet, wo Produkte gelagert werden können, wo der feste Sensor positioniert werden sollte und welche Standorte bei Audits, Inspektionen oder internen Qualitätsprüfungen besondere Aufmerksamkeit erfordern.
Nutzen Sie die Toolübersicht oder erstellen Sie direkt einen 3D-Vorschlag für die Messpunktanordnung. So lassen sich Raumaufteilung, Produktzonen, Türen und potenzielle Risikobereiche berücksichtigen, bevor Sie den passenden Leistungsumfang wählen.
Arzneimittel und temperaturempfindliche Materialien können in Krankenhausapotheken, auf Stationen, in Behandlungsräumen, Laboren oder an temporären Lagerplätzen gelagert werden.
Für Arzneimittel, Impfstoffe oder Materialien bei 2–8 °C. Beim Mapping werden Türöffnungen, Beladung, obere und untere Bereiche sowie die Sensorposition bewertet.
Für Produkte unter 25 °C, unter 30 °C oder mit produktspezifischen Grenzen. Im Fokus stehen Wärmelast, Sonneneinstrahlung, technische Geräte, Klimatisierung sowie Nacht- und Wochenendbedingungen.
Für Krankenhäuser und Pflegeeinrichtungen richtet sich der erforderliche Nachweis nach Produkt, Lagerort und dem jeweiligen Qualitätssystem.
Für Krankenhausapotheken und Pflegeeinrichtungen sind die jeweils geltenden nationalen arzneimittelrechtlichen Vorgaben, Berufsstandards und internen Verfahren maßgeblich.
Werden Arzneimittel in der Krankenhausapotheke hergestellt, können EU-GMP-Anforderungen und ergänzende nationale Vorgaben relevant sein.
Für Prüfpräparate können zusätzliche Vorgaben für Lagerung, Handhabung und Abgabe gelten.
Bei dezentraler Lagerung muss sichergestellt sein, dass Produkte entsprechend den vorgegebenen Lagerbedingungen gelagert und überwacht werden.
Die Lagerbedingungen ergeben sich aus der Fach- bzw. Produktinformation, der Kennzeichnung oder einer internen Produktspezifikation.
Nicht jeder Kühlschrank erfordert denselben Qualifizierungsumfang. Kritische Standorte erhalten mehr Aufmerksamkeit als Standardstandorte.
Das Studiendesign kann mehrere Standorte umfassen und wird für jeden Standort risikobasiert festgelegt.
Bei mehreren Abteilungen oder Kühlschränken ist eine risikobasierte Gruppierung häufig die effizienteste Vorgehensweise.
Sie mieten kalibrierte Datenlogger und führen die Messung selbst durch. Geeignet, wenn intern bereits ein festgelegtes Vorgehen und ausreichende Fachkenntnis vorhanden sind.
Wir erstellen Protokoll, Risikobewertung und Messpunktplan. Sie messen selbst. Anschließend erhalten Sie die Auswertung, Schlussfolgerung, Zertifikate und eine Empfehlung zur Monitoring-Strategie.
Wir führen das Mapping vor Ort durch, werten die Daten aus und erstellen die vollständige Dokumentation. Geeignet bei bevorstehenden Audits oder Inspektionen, hoher Komplexität oder begrenzten internen Kapazitäten.
Die Mappingdokumentation hält für jeden Standort fest, was bewertet wurde, ob der Standort geeignet ist und wo Monitoring oder organisatorische Maßnahmen erforderlich sind.
Ein Temperaturmapping ist besonders sinnvoll, wenn die Einhaltung der Lagerbedingungen nachgewiesen werden muss oder sich die Lager- bzw. Nutzungssituation geändert hat.