Cartographiez les réfrigérateurs des services hospitaliers, les équipements de la pharmacie hospitalière, les salles de médicaments, les locaux de stockage et les points de stockage décentralisés selon une approche fondée sur les risques.
Une cartographie des températures de Temperature Mapping Europe dans un hôpital ou établissement de soins montre si les réfrigérateurs, locaux de stockage et points décentralisés sont adaptés aux conditions prévues. Elle justifie où stocker les produits, où placer la sonde fixe et quels sites demandent une attention particulière lors d’un audit, d’une inspection ou d’une revue qualité interne.
Utilisez le hub d’outils ou créez directement une proposition 3D de points de mesure. Cela rend concrets l’agencement, les zones produits, les portes et les risques avant de choisir un niveau de service.
Les médicaments et autres produits sensibles à la température peuvent être stockés dans la pharmacie hospitalière, les services, les salles de traitement, les laboratoires ou des zones de stockage temporaire.
Pour les médicaments, vaccins ou autres produits stockés à 2–8 °C. Évaluation de l’effet des ouvertures de porte, du chargement, des zones hautes et basses et de l’emplacement de la sonde.
Pour les produits à conserver en dessous de 25 °C, de 30 °C ou selon des limites spécifiques. Attention portée à la chaleur, à l’ensoleillement, aux équipements, à la climatisation et aux conditions nocturnes et du week-end.
Pour les hôpitaux et les établissements de soins, la justification dépend du produit, du site et du système qualité local.
Aux Pays-Bas, la ZAS et les procédures internes constituent des références importantes pour le stockage, la gestion et l’assurance qualité en pharmacie hospitalière.
Aux Pays-Bas, la GMP-Z est un référentiel spécifique aux préparations en pharmacie hospitalière et sert d’interprétation ou de complément aux GMP dans ce contexte.
Des exigences additionnelles peuvent s’appliquer au stockage, à la gestion et à la dispensation des médicaments de recherche.
Pour le stockage décentralisé, il doit être clair que les produits sont stockés et surveillés conformément à leurs conditions de stockage.
La condition de stockage découle de l’information produit, de l’étiquette ou d’une spécification interne.
Tous les réfrigérateurs ne demandent pas la même approche. Les emplacements critiques reçoivent plus d’attention.
Le plan d’étude peut couvrir plusieurs sites tout en restant fondé sur les risques propres à chaque site.
Pour plusieurs services ou réfrigérateurs, un regroupement pratique est souvent le plus efficace.
Vous louez des enregistreurs étalonnés et réalisez la mesure vous-même. Adapté si vous disposez déjà d’une approche interne.
Nous fournissons protocole, évaluation des risques et plan de mesure. Vous mesurez vous-même. Ensuite vous recevez analyse, conclusion, certificats et recommandation de surveillance.
Nous réalisons la cartographie sur site, analysons les données et livrons le dossier complet. Adapté en cas d’audit, de complexité ou de capacité limitée.
Le dossier aide à documenter, pour chaque site, ce qui a été évalué, quels emplacements sont adaptés et où une surveillance ou une maîtrise procédurale est nécessaire.
La cartographie est surtout utile lorsque la maîtrise de la température doit pouvoir être démontrée ou que la situation a changé.