Cas pratiques

Exemples pratiques de cartographie des températures

Exemples pratiques anonymisés de Temperature Mapping Europe. Les noms des clients ne sont pas mentionnés, mais chaque exemple précise la situation, la durée, le nombre d’enregistreurs, le risque et la conclusion.

Réfrigérateur de pharmacie 2–8 °C

Situation : réfrigérateur avec plusieurs étagères et produits stockés dans la porte. Durée : 48 h. Enregistreurs : 9. Risque : zone la plus froide au fond, zone la plus chaude près de la porte. Conclusion : ne pas placer le capteur placé dans la porte ; définir les seuils d’alarme et les règles d’utilisation des étagères.

Entrepôt GDP 15–25 °C

Situation : stockage API avec porte d’expédition. Durée : 7 jours. Enregistreurs : 15. Risque : zone chaude près de l’expédition et du mur extérieur. Conclusion : déplacer la surveillance vers la zone produit critique et documenter la gestion des ouvertures de porte.

Congélateur de laboratoire −80 °C

Situation : congélateur ULT avec racks et ouvertures fréquentes. Durée : 72 h. Enregistreurs : 12. Risque : récupération plus lente en haut après ouverture. Conclusion : limiter la charge et les ouvertures ; lier la surveillance à la zone représentative la plus chaude.

Chambre froide 2–8 °C

Situation : stockage réfrigéré avec évaporateur et rayonnages. Durée : 5 jours. Enregistreurs : 18. Risque : point froid sous la bouche de soufflage et zone plus chaude côté porte. Conclusion : éviter de stocker des produits sous la bouche de soufflage ; capteur placé au point critique de stockage.

Cartographie des températures pilotée par l’assurance qualité : de la mesure autonome avec des enregistreurs étalonnés jusqu’au dossier prêt pour l’audit, sans complexité inutile.