Ejemplos prácticos

Ejemplos prácticos de mapeo de temperatura

Ejemplos prácticos anonimizados de Temperature Mapping Europe. No se incluyen nombres de clientes, pero sí situaciones concretas, duración de la medición, registradores, riesgos y conclusiones.

Frigorífico de farmacia 2-8 °C

Situación inicial: frigorífico de medicamentos con varios estantes y carga en la puerta. Duración de la medición: 48 horas. Registradores: 9. Riesgo identificado: zona más fría en la pared posterior, zona más cálida en el compartimento de la puerta. Conclusión: no colocar el sensor fijo en la zona de puerta, definir los límites de alarma y la distribución de los estantes.

Almacén GDP/BPD 15-25 °C

Situación inicial: almacenamiento de API en un almacén con puerta de expedición. Duración de la medición: 7 días. Registradores: 15. Riesgo identificado: zona cálida cerca de expedición y pared exterior. Conclusión: desplazar la posición de monitorización a la zona crítica de producto y establecer normas para la apertura de puertas.

Congelador de laboratorio -80 °C

Situación inicial: congelador ULT con racks y aperturas frecuentes de puerta. Duración de la medición: 72 horas. Registradores: 12. Riesgo identificado: recuperación más lenta en la parte superior tras la apertura. Conclusión: limitar la carga y las aperturas de la puerta, y vincular la posición de monitorización a la zona representativa más cálida.

Cámara frigorífica 2-8 °C

Situación inicial: almacenamiento refrigerado con evaporador y estanterías de producto. Duración de la medición: 5 días. Registradores: 18. Riesgo identificado: punto frío bajo la salida de aire y zona de puerta más cálida. Conclusión: no almacenar producto directamente bajo la salida de aire, colocar el sensor fijo en una ubicación crítica para el producto.

Mapeo de temperatura dirigido por QA: desde la medición propia con registradores calibrados hasta un dossier listo para auditoría, sin complejidad innecesaria.