El mapeo de temperatura en la práctica
El mapeo de temperatura, también llamado cartografía térmica o cartografía de temperaturas, es la medición y documentación sistemática de la distribución de temperatura en un espacio tridimensional durante un periodo definido. En lugar de medir en un solo punto, se colocan varios registradores de temperatura calibrados en posiciones previamente determinadas. Así no se observa solo la media, sino precisamente los extremos: ¿dónde se calienta o enfría demasiado?
El mapeo se utiliza para frigoríficos, congeladores, cámaras frigoríficas, almacenes, incubadores, cámaras climáticas y otras áreas de almacenamiento con temperatura controlada. En entornos regulados, suele formar parte de la cualificación del área o equipo: aporta evidencia objetiva de que un espacio puede mantener de forma fiable las condiciones de almacenamiento especificadas.
¿Qué son los puntos calientes y puntos fríos?
Un punto caliente es el punto más cálido del espacio; un punto frío, el más frío. Surgen porque el aire, la refrigeración y las fuentes de calor nunca se distribuyen de forma perfectamente uniforme.
| Lugar | A menudo se encuentra en |
|---|---|
| Punto caliente (más cálido) | Puertas y pasos, lugares donde retorna el aire, cerca de fuentes de calor o muros exteriores. |
| Punto frío (más frío) | Cerca de la refrigeración, la salida de aire o el evaporador. |
Por qué importa: la media puede estar perfectamente dentro del margen mientras un punto caliente o un punto frío queda justo fuera. En almacenamiento entre 2 y 8 °C, un punto frío que baja hacia el punto de congelación puede congelar productos; para muchas vacunas y productos biológicos ese daño es irreversible. Un punto caliente puede superar el límite superior. Por eso precisamente esos puntos extremos son las ubicaciones lógicas para su sensor fijo de monitorización: allí una desviación se hace visible antes.
¿Por qué es importante el mapeo de temperatura?
- Evidencia demostrable en auditorías. En entornos regulados por GDP/GMP o HACCP y siguiendo guías de la OMS/ISPE, debe poder demostrar con evidencia justificada que el almacenamiento es adecuado.
- Seguridad del producto. Sabe con certeza que los productos se conservan dentro del margen seguro en cada posición, no solo de media.
- Monitorización justificada. El mapeo permite justificar dónde deben colocarse los sensores permanentes de monitorización.
¿Cómo se desarrolla un mapeo de temperatura?
- Protocolo y evaluación de riesgos. Definimos de antemano qué se evalúa, frente a qué criterios y con qué medios.
- Colocación. Los registradores calibrados se colocan y etiquetan en los puntos de medición elegidos.
- Medición. Los registradores registran de forma continua durante el periodo acordado.
- Análisis e informe. Las curvas se superponen, se determinan los puntos calientes y puntos fríos y usted recibe un informe listo para auditoría con recomendación sobre posiciones de monitorización.
¿Cuánto dura un mapeo de temperatura?
No existe una duración legalmente fijada. En la práctica, para frigoríficos, congeladores y equipos acondicionados pequeños se suelen usar 24 a 72 horas, y para almacenes y grandes espacios a temperatura ambiente normalmente al menos 7 días consecutivos. Si existe influencia estacional, es prudente medir tanto en el periodo más cálido como en el más frío. Más datos de medición ofrecen una imagen más fiable; la duración exacta se justifica en el protocolo en función del riesgo.
¿Cuántos puntos de medición necesita?
No existe un número legal fijo. Para un frigorífico o congelador estándar, unos 9 puntos de medición son un punto de partida lógico; para espacios mayores depende de volumen, distribución, flujo de aire, carga y riesgo. Lea la explicación completa sobre puntos de medición o cree directamente una propuesta 3D con nuestra herramienta de mapeo.
Mapeo de temperatura y monitorización: no son lo mismo
El mapeo es un estudio de cualificación puntual o periódico; la monitorización es la vigilancia continua posterior. El mapeo demuestra que sus sensores de monitorización están colocados en un lugar representativo. Lea la diferencia entre monitorización y mapeo.
Fuentes utilizadas
- EU GDP 2013/C 343/01, capítulo 3.2 (en particular 3.2.1) sobre control de temperatura y ambiente.
- WHO TRS 961 Annex 9 Supplement 8, Temperature mapping of storage areas.
- ISPE Good Practice Guide: Controlled Temperature Chambers, 2nd edition.
- IGJ (Países Bajos), Preguntas sobre la guía europea de buenas prácticas de distribución (GDP), versión 9.
¿Está preparando una auditoría? Lea también qué quieren ver los auditores en un mapeo.
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