Riqualificazione di due celle frigorifere presso un distributore farmaceutico
Un distributore farmaceutico in Germania doveva riqualificare due celle frigorifere di 2–8 °C. Il cliente disponeva internamente della competenza QA e dell’esperienza nella mappatura termica necessarie e cercava esclusivamente data logger calibrati. Abbiamo fornito 30 data logger di temperatura con certificato di calibrazione valido e, al rientro dei dispositivi, ci siamo occupati della lettura dei dati e della consegna dei dati grezzi in formato CSV.
Il cliente ha svolto tutto internamente: protocollo, posizionamento, periodo di misura e valutazione. Temperature Mapping Europe ha fornito i dispositivi calibrati e la lettura dei dati. È il livello 1: solo noleggio di logger.
Questo caso è anonimizzato. Descrive come si è svolto il progetto in pratica, senza condividere dettagli specifici del cliente o del sito.
Come si è svolto il progetto
Ordine e spedizione
30 data logger calibrati con certificato valido, pronti all’uso.
Esecuzione da parte del cliente
Il cliente ha svolto l’intero progetto: protocollo, posizionamento, misura.
Lettura e consegna dei dati
Un PDF per logger, insieme a tutti i dati grezzi in CSV.
Al ricevimento della spedizione di ritorno, tutti i 30 logger sono stati letti. Per ciascun dispositivo il cliente ha ricevuto un PDF con le statistiche di sintesi e l’andamento della temperatura, insieme a tutti i dati grezzi come file CSV, utilizzabili per le proprie analisi e per l’archiviazione nel sistema qualità interno.
Dati calibrati, pronti per l’elaborazione interna
Al livello 1, Temperature Mapping Europe fornisce i dispositivi e i dati. Il cliente integra autonomamente i risultati nel proprio protocollo e nel proprio rapporto. È la soluzione adatta alle organizzazioni che dispongono internamente della competenza QA e della capacità necessarie.
30 logger con certificato
Ogni logger era accompagnato da un certificato di calibrazione individuale, con riferibilità ai campioni nazionali. I certificati fanno parte del dossier di mappatura.
Un PDF per logger
Per ogni dispositivo, una sintesi con temperatura minima, massima e media, stato degli allarmi e l’andamento completo della temperatura sotto forma di grafico durante il periodo di misura.
Dati grezzi in CSV
Tutti i valori misurati come file CSV, pronti per l’importazione nel software di analisi, nei fogli di calcolo o nel sistema di gestione della qualità del cliente.
Quando noleggiare solo i logger è la scelta giusta
Questo cliente ha scelto deliberatamente il livello 1. L’organizzazione disponeva di personale QA proprio con esperienza nella mappatura e di un protocollo derivante da qualificazioni precedenti. L’unica cosa che mancava erano i dispositivi: un numero sufficiente di data logger calibrati, con certificati validi, disponibili per un periodo di misura definito.
In questa situazione, un protocollo o un rapporto esterno aggiunge poco. Il cliente conosce i propri ambienti, i punti di rischio e i criteri di valutazione. Ciò di cui ha bisogno sono dati di misura affidabili, con una calibrazione riferibile.
- Reparto QA interno con esperienza nella mappatura
- Protocollo e criteri di accettazione già definiti
- Necessità limitata ai soli dispositivi calibrati
- Lettura dei dati e CSV per l’elaborazione interna
- Nessun rapporto esterno necessario
Anche una conferma è un risultato
Tutti i 30 logger hanno registrato valori entro i limiti stabiliti di 2–8 °C. Nessuna escursione, nessuna deviazione. Sulla base dei dati di misura sono stati inoltre ridefiniti i punti caldi e freddi di entrambe le celle: si trovavano negli stessi punti della qualificazione precedente. Può sembrare un risultato poco appariscente, ma è esattamente ciò che una riqualificazione deve dimostrare: la prova che la distribuzione della temperatura stabilita in precedenza resta valida.
Punti caldi e freddi ridefiniti
Dai dati di misura sono state individuate nuovamente le zone più calde e più fredde di entrambe le celle. Corrispondevano alla qualificazione precedente, mantenendo valide le posizioni di monitoraggio.
Riqualificazione completata
Il cliente ha potuto riunire dati, certificati e la propria valutazione in un dossier di riqualificazione completo, pronto per il prossimo audit.
Nessuna dipendenza esterna
Noleggiando solo i logger e gestendo il resto internamente, il cliente ha mantenuto il pieno controllo su pianificazione, esecuzione e tempistiche.
Data logger calibrati, spediti in tutta Europa
Disponete internamente della competenza QA e vi servono solo data logger calibrati e affidabili? Spediamo data logger di temperatura calibrati in qualsiasi sede in Europa. Al rientro dei dispositivi ricevete la lettura dei dati e i dati grezzi in CSV.