Riqualificazione di due celle frigorifere presso un distributore farmaceutico
Un distributore farmaceutico in Germania doveva riqualificare due celle frigorifere di 2–8 °C. Il cliente disponeva internamente della competenza QA e dell’esperienza nella mappatura termica necessarie e cercava esclusivamente data logger tarati. Abbiamo fornito 30 data logger di temperatura con certificato di taratura valido e, al rientro dei dispositivi, ci siamo occupati della lettura dei dati e della consegna dei dati grezzi in formato CSV.
Il cliente ha svolto tutto internamente: protocollo, posizionamento, periodo di misura e valutazione. Temperature Mapping Europe ha fornito i dispositivi tarati e la lettura dei dati. È il livello 1: solo noleggio di logger.
Questo caso è anonimizzato. Descrive come si è svolto il progetto in pratica, senza condividere dettagli specifici del cliente o del sito.
Come si è svolto il progetto
Ordine e spedizione
30 data logger tarati con certificato valido, pronti all’uso.
Esecuzione da parte del cliente
Il cliente ha svolto l’intero progetto: protocollo, posizionamento, misura.
Lettura e consegna dei dati
Un PDF per logger, insieme a tutti i dati grezzi in CSV.
Al ricevimento della spedizione di ritorno, tutti i 30 logger sono stati letti. Per ciascun dispositivo il cliente ha ricevuto un PDF con le statistiche di sintesi e l’andamento della temperatura, insieme a tutti i dati grezzi come file CSV, utilizzabili per le proprie analisi e per l’archiviazione nel sistema qualità interno.
Dati di misura affidabili, pronti per l’elaborazione interna
Al livello 1, Temperature Mapping Europe fornisce i dispositivi e i dati. Il cliente integra autonomamente i risultati nel proprio protocollo e nel proprio rapporto. È la soluzione adatta alle organizzazioni che dispongono internamente della competenza QA e della capacità necessarie.
30 logger con certificato
Ogni logger era accompagnato da un certificato di taratura individuale, con riferibilità metrologica ai campioni nazionali o internazionali. I certificati fanno parte del dossier di mappatura.
Un PDF per logger
Per ogni dispositivo, una sintesi con temperatura minima, massima e media, stato degli allarmi e l’andamento completo della temperatura sotto forma di grafico durante il periodo di misura.
Dati grezzi in CSV
Tutti i valori misurati come file CSV, pronti per l’importazione nel software di analisi, nei fogli di calcolo o nel sistema di gestione della qualità del cliente.
Quando noleggiare solo i logger è la scelta giusta
Questo cliente ha scelto deliberatamente il livello 1. L’organizzazione disponeva di personale QA proprio con esperienza nella mappatura e di un protocollo derivante da qualificazioni precedenti. L’unica cosa che mancava erano i dispositivi: un numero sufficiente di data logger tarati, con certificati validi, disponibili per un periodo di misura definito.
In questa situazione, un protocollo o un rapporto esterno aggiunge poco. Il cliente conosce i propri ambienti, i punti di rischio e i criteri di valutazione. Ciò di cui ha bisogno sono dati di misura affidabili, ottenuti con strumenti dotati di taratura metrologicamente riferibile.
- Reparto QA interno con esperienza nella mappatura
- Protocollo e criteri di accettazione già definiti
- Necessità limitata ai soli dispositivi tarati
- Lettura dei dati e CSV per l’elaborazione interna
- Nessun rapporto esterno necessario
Anche una conferma è un risultato
Tutti i 30 logger hanno registrato valori entro i limiti stabiliti di 2–8 °C. Nessuna escursione, nessuna deviazione. Sulla base dei dati di misura sono stati inoltre riconfermati i punti caldi e freddi di entrambe le celle: si trovavano negli stessi punti della qualificazione precedente. Può sembrare un risultato poco appariscente, ma è esattamente ciò che una riqualificazione deve dimostrare: la prova che la distribuzione della temperatura stabilita in precedenza resta valida.
Punti caldi e freddi riconfermati
Dai dati di misura sono state individuate nuovamente le zone più calde e più fredde di entrambe le celle. Le loro posizioni coincidevano con quelle individuate nella qualificazione precedente, confermando l’idoneità delle posizioni di monitoraggio.
Riqualificazione completata
Il cliente ha potuto riunire dati, certificati e la propria valutazione in un dossier di riqualificazione completo, pronto per il prossimo audit.
Nessuna dipendenza esterna
Noleggiando solo i logger e gestendo il resto internamente, il cliente ha mantenuto il pieno controllo su pianificazione, esecuzione e tempistiche.
Data logger tarati, spediti in tutta Europa
Disponete internamente della competenza QA e vi servono solo data logger tarati e affidabili? Spediamo data logger di temperatura tarati in qualsiasi sede in Europa. Al rientro dei dispositivi ricevete la lettura dei dati e i dati grezzi in CSV.