Requalifizierung zweier Kühlräume bei einem Pharmagroßhändler
Bei einem Pharmagroßhändler in Deutschland stand die periodische Requalifizierung zweier Kühlräume für 2–8 °C an. Der Kunde verfügte intern über ausreichend QA-Kompetenz und Erfahrung mit Temperaturmapping und suchte ausschließlich kalibrierte Datenlogger. Wir lieferten 30 Temperaturdatenlogger mit gültigen Kalibrierzertifikaten und übernahmen nach der Rücksendung das Auslesen sowie die Bereitstellung der Rohdaten im CSV-Format.
Der Kunde übernahm die wesentlichen Projektschritte selbst: Protokoll, Platzierung, Messzeitraum und Bewertung. Temperature Mapping Europe stellte die kalibrierte Messtechnik und die Datenauswertung bereit. Dies entspricht Leistungsstufe 1: reine Datenlogger-Miete.
Diese Fallstudie ist anonymisiert. Sie beschreibt, wie das Projekt praktisch ablief, ohne kunden- oder standortspezifische Details zu teilen.
So lief das Projekt ab
Bestellung und Versand
30 kalibrierte Datenlogger mit gültigem Zertifikat, einsatzbereit.
Durchführung durch den Kunden
Der Kunde führte das gesamte Projekt selbst durch: Protokoll, Platzierung, Messung.
Auswertung und Übergabe
Eine PDF-Übersicht je Logger sowie sämtliche Rohdaten im CSV-Format.
Nach Eingang der Rücksendung wurden alle 30 Datenlogger ausgelesen. Der Kunde erhielt je Logger ein PDF mit zusammenfassenden Kennzahlen und dem Temperaturverlauf sowie die vollständigen Rohdaten als CSV-Dateien zur eigenen Auswertung und zur Ablage im internen Qualitätssystem.
Kalibrierte Messdaten zur internen Auswertung
Bei Stufe 1 stellt Temperature Mapping Europe die Messtechnik und die Daten bereit. Der Kunde übernimmt die weitere Auswertung und dokumentiert die Ergebnisse in seinem eigenen Bericht. Dieses Modell eignet sich für Organisationen, die über die erforderliche QA-Kompetenz und interne Kapazität verfügen.
30 Logger mit Zertifikat
Für jeden Datenlogger lag ein individuelles Kalibrierzertifikat mit dokumentierter metrologischer Rückführbarkeit vor. Die Zertifikate sind Bestandteil des Mapping-Dossiers.
PDF-Auswertung je Logger
Je Logger eine Übersicht mit Minimal-, Maximal- und Mittelwert, Alarmstatus sowie dem vollständigen Temperaturverlauf über den Messzeitraum.
Rohdaten als CSV
Sämtliche Messwerte als CSV-Dateien, direkt nutzbar für den Import in die eigene Auswertungssoftware, ein Tabellenkalkulationsprogramm oder das Qualitätsmanagementsystem des Kunden.
Wann die reine Datenlogger-Miete sinnvoll ist
Dieser Kunde entschied sich bewusst für Stufe 1. Die Organisation verfügte über eigenes QA-Personal mit Mapping-Erfahrung und über ein bestehendes Protokoll aus früheren Qualifizierungen. Was fehlte, war ausschließlich die Messtechnik: ausreichend kalibrierte Datenlogger mit gültigen Zertifikaten, verfügbar für einen festgelegten Messzeitraum.
In dieser Situation bietet eine externe Erstellung von Protokoll oder Bericht nur begrenzten Zusatznutzen. Der Kunde kennt seine eigenen Räume, die Risikopunkte und die Bewertungskriterien. Benötigt werden verlässliche Messdaten mit rückführbarer Kalibrierung.
- Eigene QA-Abteilung mit Mapping-Erfahrung
- Bestehendes Protokoll und festgelegte Akzeptanzkriterien
- Bedarf ausschließlich an kalibrierter Messtechnik
- PDF-Übersichten und CSV-Rohdaten zur internen Weiterverarbeitung
- Keine externe Berichterstattung erforderlich
Auch eine Bestätigung ist ein Ergebnis
Alle 30 Datenlogger zeichneten Messwerte innerhalb der festgelegten Grenzen von 2–8 °C auf. Keine Temperaturabweichungen, keine Beanstandungen. Anhand der Messdaten wurden zudem die Hot- und Cold-Spots in beiden Kühlräumen neu bestimmt: Sie lagen an denselben Stellen wie bei der vorherigen Qualifizierung. Das klingt nach einem unauffälligen Ergebnis, ist aber genau das, was eine Requalifizierung leisten soll: der Nachweis, dass die zuvor ermittelte Temperaturverteilung weiterhin gilt.
Hot- und Cold-Spots erneut ermittelt
Aus den Messdaten wurden die wärmsten und kältesten Zonen beider Kühlräume erneut ermittelt. Sie stimmten mit der vorherigen Qualifizierung überein, sodass die bestehenden Positionen der Monitoring-Sensoren weiterhin geeignet waren.
Requalifizierung abgeschlossen
Der Kunde konnte Messdaten, Zertifikate und die eigene Bewertung zu einer vollständigen Requalifizierungsdokumentation für das nächste Audit zusammenführen.
Keine externe Abhängigkeit
Indem er nur die Datenlogger mietete und alles Weitere selbst übernahm, behielt der Kunde die volle Kontrolle über Planung, Durchführung und Zeitrahmen.
Kalibrierte Datenlogger, europaweiter Versand
Sie verfügen selbst über die QA-Kompetenz und benötigen lediglich verlässliche, kalibrierte Datenlogger? Wir versenden kalibrierte Temperaturlogger an jeden Standort in Europa. Nach der Rücksendung erhalten Sie die Auswertung und die Rohdaten als CSV.